Nos formations

Dédiées aux dispositifs médicaux

Des formations expertes et certifiées Qualiopi sur les dispositifs médicaux

Dédiées au marquage CE, au système de management de la qualité, à l’homologation, etc., nos formations sur les dispositifs médicaux sont encadrées par un processus certifié Qualiopi depuis janvier 2022. Sur-mesure, elles répondent aux exigences normatives et réglementaires relatives au domaine des dispositifs médicaux (SMQ, ISO 13485, marquage CE / FDA…).

Auprès de vous et vos équipes, nos experts délivrent l’ensemble des connaissances et conseils dont vous avez besoin au sujet des dispositifs médicaux. Pour vous aider dans la compréhension et la réalisation de vos dossiers techniques ou pour former vos nouveaux collaborateurs, ils utilisent leur propre expérience, complétée par une veille active, afin de partager leur savoir-faire. En fonction de vos besoins, nos formateurs vous aident à déployer un système de management de la qualité dans votre entreprise. Ils pourront également vous apprendre à réaliser un dossier technique appliqué aux dispositifs médicaux ou encore vous former pour obtenir le marquage CE.

Notre offre de formations

Retrouvez notre catalogue de formations adaptées aux fabricants de dispositifs médicaux et à leurs sous-traitants :

Autour des formations dédiées au marquage CE de dispositifs médicaux

Nos formations au marquage CE de dispositifs médicaux vous permettent d’acquérir les connaissances nécessaires pour appliquer vous-même, les procédures relatives aux dispositifs médicaux. En fonction de vos besoins, nous proposons d’autres thèmes de formations complémentaires :

  • Élaborer un dossier de marquage CE
  • Conception et développement d’un dispositif médical selon le MDR 2017-745 et ISO 13485_2016
  • Mise en place de son SMQ – ISO 13485 lorsqu’on est fabricant
  • Mise en place de son SMQ – ISO 13485 lorsqu’on est sous-traitant
  • Analyse de risques
  • Aptitude à l’utilisation
  • Classification
  • Évaluation biologique
  • Gestion des achats, fournisseurs et contrat fournisseur
  • Gestion des changements
  • Gestion documentaire
  • Gestion environnement et fabrication
  • GSPR – General Safety and Performance Requirements
  • MDR 2017-745
  • Performances assignées
  • Recherches bibliographique
  • Validation des procédés
  • Validation logiciel
  • Voix d’évaluation de la conformité
  • D’autres formations sont envisageables !

Politique en matière de handicap

Nous mettons tout en œuvre pour rendre nos formations accessibles : afin d’établir les modalités d’adaptation nécessaires, merci de nous les communiquer en amont de toute inscription. Pour des formations optimales en direction des personnes porteuses de handicap, l’Agefiph est l’un de nos partenaires ressources.

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D'excellents indicateurs de résultats

Toutes nos formations sont suivies d’un questionnaire afin de mesurer la satisfaction de chaque participant mais également celle des décideurs et financeurs.

98%
de taux
de satisfaction
100%
de taux
de recommandation
14
années
d'expertise

Maîtrisez les exigences des dispositifs médicaux avec nos formations

Nous sommes à vos côtés, échangeons sur vos besoins !

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