Issus de la même culture entrepreneuriale et du même domaine que les start-ups medtech, nous proposons un accompagnement sur-mesure à chacune de ces entreprises du domaine de la santé.
Comprenant les problématiques de nos clients, nous partageons les mêmes objectifs : amener leurs dispositifs médicaux jusqu’aux essais cliniques et essais sur l’Homme, puis aller vers leur commercialisation. Réussir ces étapes tout en réduisant le time to market passe par de nombreux processus et moyens techniques dont nos équipes ont l’expérience et la maîtrise. Pour simplifier votre développement et vos démarches, nous collaborons et vous accompagnons en toute transparence !
Afin de vous donner de la visibilité pour construire votre business plan et préparer vos levées de fonds.
Pour rendre votre dispositif médical fabricable en série selon les exigences (biocompatibilité…) et le coût défini.
Afin de vous proposer une capacité de fabrication sans avoir à gérer les investissements.
En vous apportant notre maîtrise des implants actifs et dispositifs classe III, de l’instrumentation minimale invasive, du cathétérisme…
En préparant les lots cliniques et en assurant un suivi réglementaire (vérification, first in human, clinique,…)
Grâce à un outil de fabrication certifié et dimensionné selon l’évolution des quantités.
Un accompagnement tout inclus, avec un seul interlocuteur du développement à la fabrication série.
90 % de nos clients sont des start-ups et des spin-off : des entreprises dont nous partageons les aspirations et le mode de fonctionnement, du monde de la recherche à la commercialisation.
Nous possédons les certifications et agréments : CIR, CII, FDA, expert Diag DM, organisme de formation Qualiopi et ISO 13485 : 2016.
Maître mot chez Cisteo MEDICAL, la transparence est un pilier de notre mode de fonctionnement et est pour nous l’ingrédient indispensable à la confiance.
Modifier, améliorer, scaler : notre fonctionnement est adapté à vos différentes phases.
Prototype, investigations cliniques, transfert en production… parlons de votre projet !
