Recherche & Développement

De dispositifs médicaux

Grâce à son expertise en recherche et développement de dispositifs médicaux, Cisteo MEDICAL vous accompagne dans vos projets, depuis vos idées jusqu’à leur réalisation.

Afin d’assurer un accompagnement optimal, nous avons mis en place un process de conception permettant d’intégrer dès le départ les livrables attendus dans la constitution du dossier technique. En tant que sous-traitant critique, nous nous appuyons, tout au long de notre travail, sur de nombreux référentiels (Règlement MDR 2017/745, ISO 13485 : 2016, 21 CFR Part 820, IEC 62304, NF EN 60601-1 et normes collatérales), tout en intégrant les principes de l’analyse de risque (design for risk).

De l'idée
de dispositif médical
à son utilisation

Un vaste champ d'application en R&D médicale

Pour vous accompagner de A à Z, notre champ d’application couvre toutes les étapes d’un projet de R&D de dispositif médical. De fait, nous possédons une grande expérience dans le domaine biomédical, sur des applications comme la chirurgie cardiaque, la cardiologie, la neurochirurgie, la chirurgie du rachis, l’ORL, l’urologie, le traitement de l’obésité, la chirurgie esthétique, l’ophtalmologie etc.

Nous sommes également experts en chirurgie mini-invasive grâce à notre maîtrise des microtechniques et de matériaux aux propriétés hyper-élastiques tels que les nitinol et les silicones. Ainsi, quel que soit votre domaine de spécialité, nous pouvons rechercher puis mettre en place, la meilleure solution pour votre produit.

Faisabilité et conception
Preuve de concept (POC) et prototypes
Petites séries pour la vérification et la validation préclinique et clinique
Fabrication en grande série après industrialisation

Nos expertises au service de vos projets médicaux

Notre expertise en recherche & développement médicale

Que vous soyez professionnels de santé ou industriels, nous mettons à votre disposition notre expertise en microtechnique et en électronique, au service de la réalisation de vos projets dans le domaine de la santé.

Nous pouvons assurer de nombreuses prestations de l’étape de faisabilité jusqu’à l’industrialisation et la mise en production comme :

la définition sous CAO SolidWorks,
la simulation numérique,
la conception et la réalisation de bancs de tests,
la vérification de conception

Nous réalisons ensuite la fabrication et l’assemblage en environnement contrôlé dès la preuve de concept.

Notre expertise en micromécanique

Forts de notre maîtrise de la norme ISO 13485 et de notre expertise en dispositifs médicaux de pointe, nous vous faisons bénéficier de nos connaissances en micromécanique. Adaptés tant à la chirurgie minimale invasive qu’à la robotique, nos savoir-faire y offrent un gain significatif en précision et en confort.

De l’accompagnement au dépôt de brevet jusqu’à la réalisation de prototypes et bancs de test, en passant par la modélisation 3D, nous proposons des solutions innovantes conformes aux normes médicales et capables de surmonter les verrous techniques.

Notre expertise en électronique

Cisteo MEDICAL assure aussi le développement et la fabrication des systèmes électroniques embarqués destinés aux applications médicales. Nous vous proposons de donner vie à vos projets, du design des cartes électroniques, des sous-ensembles et ensembles complets à la CAO 3D des systèmes mécatroniques en passant par la conception de bancs et le pilotage de tests pour valider la conformité des dispositifs selon les normes NF60601-1 et IEC 62304.
Par ailleurs, nous pouvons suivre vos procédés de fabrication au sein même de notre entreprise ou à l’extérieur.

Notre expertise en développement logiciel

Cisteo MEDICAL assure également le développement logiciel selon la norme IEC 62304 (Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel). Notre équipe vous accompagne pour vos projets de développement logiciel et logiciel embarqué, qu’il s’agisse de dispositifs électromédicaux ou de dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA).
Pour ce faire, notre équipe prend en charge la conception, le développement et la validation du logiciel mais également les aspects hardware de votre dispositif médical.

Notre agrément CIR

Spécialiste de la recherche et développement sous contrat, notre entreprise est agréée Crédit Impôt Recherche (CIR). Ainsi, Cisteo MEDICAL vous garantit que toutes ses prestations de recherche et de développement y sont éligibles. Nous vous conseillons également dans vos demandes de subventions ou d’avances remboursables.

Dans le cadre de la R&D sous contrat, notre société peut vous accompagner et vous guider dans vos démarches en propriété intellectuelle ainsi que sur le choix de la protection adéquate, mais aussi participer à la rédaction de la demande de dépôt de brevet ou encore réaliser les schémas nécessaires.