S’appuyant sur les référentiels applicables et notamment la norme EN 60601-1 et IEC 62304, Cisteo MEDICAL prend en charge le développement électronique et logiciel de votre dispositif médical.
Grâce au regroupement des compétences en électronique, système embarqué et logiciel, mais également mécanique, nous pouvons prendre en charge la partie software mais également la partie hardware.
Des compétences intégrées :
Nous intégrons rapidement le maquettage pour confronter nos solutions à la réalité, permettant ainsi d’orienter rapidement les projets vers des technologies adaptées et assurant ainsi la performance du produit et la sécurité du patient.
Nous pouvons également vous accompagner, avec nos sous-traitants et partenaires pour la réalisation des phases de vérification et validation de la sécurité électrique mais également pour la vérification de la compatibilité électromagnétique (CEM), la définition d’antenne sur mesure ou encore la conception de batterie sur mesure.
Les logiciels et logiciels embarqués sont conçus en s’appuyant sur le processus de développement de la norme IEC 62304 :
Les compétences de l’équipe s’articulent autour des applications suivantes :
Nous intervenons sur l’ensemble des dispositifs médicaux jusqu’à la classe III. Notre expertise s’applique aux :
Notre champ de certification ISO 13485 intègre maintenant ces savoir-faire. Déjà existantes au sein de Cisteo MEDICAL, ces prestations sont au cœur des solutions que nous souhaitons apporter aux start-ups medtech.
Nous intégrons l’ensemble des étapes pour accélérer le développement de votre DM :
Afin de simplifier le développement de votre dispositif médical, nous avons intégré l’ensemble des compétences :
Et afin de garantir la conformité de votre produit, nos prestations sont réalisées selon les référentiels applicables :
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