Couvrant chaque aspect du développement de vos dispositifs médicaux, notre équipe de 45 collaborateurs (techniciens, ingénieurs ou docteurs) se distingue par son expertise, son expérience et son appétence pour l’innovation médicale.
Spécialisée dans le développement, la fabrication et l’homologation de dispositifs médicaux sous contrat, Cisteo MEDICAL vous accompagne dans toutes les étapes de votre projet. Des premières réflexions jusqu’à la production sous atmosphère contrôlée, en passant par la vérification de conception et les démarches réglementaires, nous donnons vie à vos idées dans différents domaines tels que la chirurgie mini-invasive (implants et instrumentation), mais aussi la chirurgie cardiaque, la cardiologie, la chirurgie du rachis, l’ORL, le traitement de l’obésité, l’urologie, etc.
Basée à Besançon, notre entreprise de dispositifs médicaux bénéficie de l’expérience de la capitale des microtechniques et de l’environnement stimulant des centres de recherche en Bourgogne-Franche-Comté. Cœur de métier de Cisteo MEDICAL et véritable ADN de notre entreprise, l’innovation médicale nous conduit à travailler particulièrement pour les start-ups de la medtech ou les spin-off (à 90 %), ainsi que pour les professionnels de santé.
Avec plus de 15 années d’expérience dans la recherche et développement de dispositifs médicaux de classe III aux côtés des start-ups, spin off ou fabricants, notre équipe vous apporte ses meilleures solutions techniques, microtechniques et électroniques. Nos prestations de fabrication et assemblage de dispositifs médicaux en environnement contrôlé permettent de mener à bien tous vos projets : transformation des silicones, mise en forme du nitinol, soudure laser 5 axes, marquage laser, traitement thermique, nettoyage, conditionnement…
En complément, notre accompagnement réglementaire et normatif assure la conformité de vos dispositifs médicaux. Agréée Crédit Impôt Recherche (CIR) et Crédit Impôt Innovation (CII) par le ministère de l’Enseignement supérieur et de la recherche, Cisteo MEDICAL fournit la documentation nécessaire pour constituer votre dossier de marquage CE ou FDA et vous aide à créer et mettre en place votre système de management de la qualité ISO 13485 et/ou 21 CFR part 820.
Couvrant chaque aspect du développement de vos dispositifs médicaux, notre équipe de 45 collaborateurs (techniciens, ingénieurs ou docteurs) se distingue par son expertise, son expérience et son appétence pour l’innovation médicale.
Vos innovations médicales sont imaginées dans des locaux neufs et flexibles qui s’adaptent à vos besoins, avec un atelier de prototypage, deux laboratoires R&D (micromécanique et électronique), deux salles blanches et un atelier d’assemblage, montage et câblage électrique.
Pour la réussite de vos projets de matériels et produits médicaux, nous disposons d’un espace ESD dédié en salle blanche ISO 7, d’une salle propre de 250 m² (ISO5 et ISO7), ainsi que de nombreux logiciels de CAO mécanique, électronique et de codesign ECAD/MCAD (SolidWorks, Altium, Solidworks Electrical Professional, Solidworks Electrical 3D).
Forts d’un réseau international nous permettant de partager des connaissances et des innovations de pointe, nous travaillons pour de nombreuses entreprises, start-ups et partenaires à travers le monde, notamment en France, Suisse, Belgique, Pays-Bas, États-Unis, Israël et Norvège.
Avec Cisteo MEDICAL, il n’est pas seulement question de concevoir et fabriquer votre dispositif, mais également de vous offrir un accompagnement global et/ou ciblé, en fonction de vos besoins.
Découvrir nos prestations de recherche et développement, de votre idée à sa réalisation.
Nous réalisons la fabrication et l’assemblage de vos dispositifs médicaux en environnement contrôlé.
Notre accompagnement pour la mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ) selon l’ISO 13485.
Pour homologuer votre dispositif médical, nous vous assistons dans la constitution de votre dossier technique.
Parcourir nos formations certifiées Qualiopi sur les dispositifs médicaux (marquage CE, homologation, SMQ, etc.)
Pour toutes vos questions, notre hotline réglementaire et qualité dédiée aux dispositifs médicaux.
