Formation #02

Formation à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux

Modalités de la formation

Prérequis

  • Aucun

Public visé

Personnes impliquées dans :

  • la conception des dispositifs médicaux,
  • les affaires réglementaires,
  • toute personne impliquée dans le processus d’évaluation clinique.

Informations complémentaires

  • Lieu : En présentiel ou en distanciel
  • Date : Jeudi 5 juin 2025
  • Durée : 1 jour (7 heures)

Contenu de la formation

Connaître la méthodologie permettant de réaliser l’évaluation clinique de vos dispositifs médicaux selon le règlement (UE) 2017/745.

  • Questionnaire d’évaluation des acquis après la formation
  • Questionnaire d’évaluation de la satisfaction de la formation

Chaque participant sera capable de :

  • Déterminer lorsqu’une évaluation clinique doit avoir lieu, ainsi que la fréquence des mises à jour
  • Déterminer le type de données cliniques nécessaires
  • Réaliser un plan de développement clinique
  • Rédiger un plan d’évaluation clinique
  • Rédiger un rapport d’évaluation clinique
  • Réaliser une recherche de la littérature et savoir juger la pertinence des données récoltées

  • Planning détaillé de la formation
  • Supports de formation sous format numérique
  • Questionnaires d’évaluation de la formation
  • Résultat de l’évaluation de l’acquis des connaissances des stagiaires
  • Attestation de formation

  • Exigences normatives et réglementaires en lien avec l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • Terminologie en lien avec l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • Méthodologie et outils pour construire son évaluation clinique relative aux dispositifs médicaux

À partir de 980 €
Tarif adapté en fonction de vos besoins, du nombre de participants et du type de formation (inter / intra entreprise).
Contactez-nous pour un devis personnalisé

 

  • Supports pédagogiques (présentation support de cours, extraits de documents normatifs, modèles de documents…)
  • Exercices pratiques, retours d’expérience, cas concret basé sur votre dispositif

Intéressé par cette formation ?

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Si vous souhaitez directement vous inscrire, un devis détaillé ainsi qu’un planning vous seront transmis.

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