Formation #05

Connaître la méthodologie pour réaliser la validation de l’aptitude à l’utilisation d’un dispositif médical.

• Questionnaire d’évaluation des acquis après la formation
• Questionnaire d’évaluation de la satisfaction de la formation

Chaque participant sera capable de :

• Connaître et comprendre les exigences des normes en vigueur relatives à l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux : NF EN 62366-1, NF EN 60601-1-6 (pour les appareils électromédicaux)
• Connaître les principes de l’ergonomie appliqués aux dispositifs médicaux
• Connaître la différence entre l’aptitude formative et l’aptitude sommative
• Rédiger un protocole et un rapport d’aptitude à l’utilisation

• Planning détaillé de la formation
• Supports de formation sous format numérique
• Questionnaires d’évaluation de la formation
• Résultat de l’évaluation de l’acquis des connaissances des stagiaires
• Attestation de formation

• Exigences normatives et réglementaires en lien avec l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
• Terminologie en lien avec l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
• Description du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

À partir de 980 €
Tarif adapté en fonction de vos besoins, du nombre de participants et du type de formation (inter / intra entreprise).
Contactez-nous pour un devis personnalisé

• Supports pédagogiques (présentation support de cours, extraits de documents normatifs, modèles de documents…)
• Exercices pratiques, retours d’expérience, cas concret basé sur votre dispositif