Fabrication et assemblage de dispositifs médicaux en environnement contrôlé

Nous assurons la fabrication et l’assemblage de vos dispositifs médicaux en environnement contrôlé.

Réaliser la fabrication et l’assemblage de vos dispositifs médicaux en environnement contrôlé.


En tant que CMO (Contrat Manufacturing Organisation),  Cisteo MEDICAL possède un environnement salle propre de 250 m² permettant la fabrication et l'assemblage de dispositifs médicaux hautement techniques. En tant que sous-traitant critique, nous maîtrisons les procédés ci-dessous : 

  • Injection de silicone grade médical (mais aussi surmoulage, moulage, trempage, collage et pulvérisation)
 

Injection de silicone médical

 

  • Mise en forme des NITINOL
 

Mise en forme des NITINOL

 

  • Conditionnement sous blisters, en sachet
 

Conditionnement sous blisters, en sachets

 

  • Soudure laser en salle blanche
 

Soudure laser en salle blanche de dispositifs médicaux en titane

 

Nous proposons aussi de nombreuses autres prestations :

•    Nettoyage
•    Marquage laser,
•    Coupe métallographique,
•    Collage UV acrylique , cyanoacrylate ou époxy,
•    Assemblage de composants électroniques avec maîtrise du taux d’hygrométrie
•    Contrôle d’étanchéité à l’hélium,
•    Tests de vieillissement accéléré,
•    Traitement plasma
•    Sertissage
•    Micro soudure des composants électroniques
•    Micro soudure par résistance

Pour mieux répondre à vos besoins et à vos demandes spécifiques, nous sommes à votre écoute afin de mettre en place, suivre et valider de nouveaux process.

 

 

Procédés mis en œuvre pour la fabrication de dispositifs médicaux


Cisteo MEDICAL met en œuvre de nombreux procédés afin d'être un partenaire global pour les fabricants de dispositifs médicaux innovants. Nous intervenons pour la réalisation de preuves de concept, prototypes, pré-série et série en nous appuyant sur les procédés suivants (liste non exhaustive) : 

Travail du silicone

•    Surmoulage
•    Injection
•    Pulvérisation
•    Trempage
•    Assemblage par collage silicone
•    Coloration silicone
•    Marquage sur silicone
•    Polissage
•    Coulée résine époxy
•    Surmoulage
•    Encapsulation

Soudure
•   Laser 5 axes en salle blanche
•   Soudure résistive welding sur table ESD
•   Soudure Haute-fréquence
•   Contrôle étanchéité

Marquage
•   Dépôt silicone
•   Marquage laser en salle blanche
•   Gestion des numéros série et UDI

Traitement thermique
•   Mise en forme thermique NITINOL par traitement thermique
•   Mise en forme de composant plastique par traitement thermique
 
Activation surface
•   Plasma

Polissage
•   Fibre optique
•   Silicone
 
Assemblage
•   Montage et Assemblage cartes électroniques
•   Connectique
•   Micro-assemblage par collage
•   Assemblage micromécanique
•   Contrôle par bancs de tests mécaniques et électroniques (tests de fuite,...)
 
Nettoyage / conditionnement
•   Sachets / blister
•   Nettoyage ultra-son
 
 

Double sourcing ou industrialisation d'un nouveau dispositif médical 


Nous sommes à votre disposition pour étudier avec vous la mise en production de votre dispositif médical qu'il s'agisse d'un double sourcing ou d'un nouveau dispositif médical.