Tame-Care
Spécialisée dans les dispositifs médicaux actifs et implantables, Tame-Care accompagne les fabricants dans la conception, l’industrialisation et la production de technologies médicales innovantes.
Tame-Component est le laboratoire d’ingénierie des composants électroniques du groupe AGÔN Electronics.
Depuis plus de 25 ans, l’entreprise accompagne les industriels dans la qualification, la caractérisation, l’analyse et la sécurisation des composants électroniques destinés aux applications les plus critiques, notamment dans le domaine médical.
Grâce à une approche unique associant l’expertise d’un laboratoire spécialisé et la vision pragmatique d’un industriel de l’électronique, Tame-Component intervient sur l’ensemble du cycle de vie des composants afin de garantir leur fiabilité, leur durabilité et leur conformité aux exigences réglementaires les plus élevées.
Dans un dispositif médical, la fiabilité des composants électroniques est un facteur déterminant pour la sécurité des patients, la performance du produit et sa durée de vie.
Tame-Component accompagne les fabricants sur des problématiques clés :
Cette expertise permet d’anticiper les risques dès les premières phases de développement et de sécuriser l’ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux.
Tame-Component contribue également activement au développement de méthodologies de qualification des composants électroniques destinés aux dispositifs médicaux implantables actifs.
Dans le cadre du projet RECOME, Tame-Component a joué un rôle central en tant que principal contributeur à la rédaction et à la publication de l’AFNOR SPEC 2311, le premier référentiel dédié aux processus et critères de sélection des composants électroniques pour les dispositifs médicaux implantables actifs.
Cette démarche vise à structurer les pratiques industrielles, à améliorer la maîtrise des risques liés aux composants critiques et à renforcer la sécurité, la fiabilité et la reproductibilité des dispositifs implantables de nouvelle génération.
La performance et la sécurité d’un dispositif médical actif reposent en grande partie sur la fiabilité de ses composants électroniques.
Grâce à son expertise en qualification, analyse et sécurisation des composants critiques, Tame-Component aide les fabricants à anticiper les risques technologiques, à garantir la robustesse des systèmes électroniques et à assurer la pérennité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Cette expertise complète les compétences de Cisteo MEDICAL en ingénierie mécanique et matériaux ainsi que celles de Tame-Care dans le développement de dispositifs médicaux actifs.
En intégrant dès les premières phases de conception les enjeux de fiabilité, de disponibilité et de gestion de l’obsolescence, Tame-Component contribue à sécuriser les innovations MedTech et à accélérer leur industrialisation et leur mise sur le marché.
Vous développez un nouveau dispositif médical ou souhaitez faire évoluer votre produit ? Nos équipes vous accompagnent pour définir les meilleures solutions techniques, industrielles et réglementaires adaptées à votre projet.
