Formation #02

Formation à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux

Modalités de la formation

Prérequis

  • Aucun

Public visé

Personnes impliquées dans :

  • la conception des dispositifs médicaux,
  • les affaires réglementaires,
  • toute personne impliquée dans le processus d’évaluation clinique.

Informations complémentaires

Contenu de la formation

Connaître la méthodologie permettant de réaliser l’évaluation clinique de vos dispositifs médicaux selon le règlement (UE) 2017/745.

  • Questionnaire d’évaluation des acquis après la formation
  • Questionnaire d’évaluation de la satisfaction de la formation

Chaque participant sera capable de :

  • Déterminer lorsqu’une évaluation clinique doit avoir lieu, ainsi que la fréquence des mises à jour
  • Déterminer le type de données cliniques nécessaires
  • Réaliser un plan de développement clinique
  • Rédiger un plan d’évaluation clinique
  • Rédiger un rapport d’évaluation clinique
  • Réaliser une recherche de la littérature et savoir juger la pertinence des données récoltées

  • Planning détaillé de la formation
  • Supports de formation sous format numérique
  • Questionnaires d’évaluation de la formation
  • Résultat de l’évaluation de l’acquis des connaissances des stagiaires
  • Attestation de formation

  • Exigences normatives et réglementaires en lien avec l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • Terminologie en lien avec l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • Méthodologie et outils pour construire son évaluation clinique relative aux dispositifs médicaux

À partir de 980 €
Tarif adapté en fonction de vos besoins, du nombre de participants et du type de formation (inter / intra entreprise).
Contactez-nous pour un devis personnalisé

 

  • Supports pédagogiques (présentation support de cours, extraits de documents normatifs, modèles de documents…)
  • Exercices pratiques, retours d’expérience, cas concret basé sur votre dispositif

Intéressé par cette formation ?

Contactez-nous pour connaître ses modalités et délais !
Si vous souhaitez directement vous inscrire, un devis détaillé ainsi qu’un planning vous seront transmis.

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