Avec plus de 15 années d’expérience dans la recherche et développement de dispositifs médicaux de classe III aux côtés des start-ups, spin off ou fabricants, notre équipe vous apporte ses meilleures solutions techniques, microtechniques et électroniques. Nos prestations de fabrication et assemblage de dispositifs médicaux en environnement contrôlé permettent de mener à bien tous vos projets : transformation des silicones, mise en forme du nitinol, soudure laser 5 axes, marquage laser, traitement thermique, nettoyage, conditionnement…
En complément, notre accompagnement réglementaire et normatif assure la conformité de vos dispositifs médicaux. Agréée Crédit Impôt Recherche (CIR) et Crédit Impôt Innovation (CII) par le ministère de l’Enseignement supérieur et de la recherche, Cisteo MEDICAL fournit la documentation nécessaire pour constituer votre dossier de marquage CE ou FDA et vous aide à créer et mettre en place votre système de management de la qualité ISO 13485 et/ou 21 CFR part 820.
