Instrumentation chirurgicale

Réinventer le pacemaker

De l’innovation à la production fiable

Vers une nouvelle génération d’implants autonomes

La start-up française Cairdac développe ALPS™, un stimulateur cardiaque implantable intégrant une technologie brevetée de récupération de l’énergie cinétique du cœur pour alimenter l’appareil.

Ce concept ouvre la voie à une nouvelle génération de stimulateurs cardiaques plus autonomes et durables.

Le dispositif, implanté par voie endoscopique, est actuellement en phase de tests précliniques, avec des résultats prometteurs en termes de compatibilité et de performances.

LE DÉFI TECHNOLOGIQUE

Le développement d’un implant actif miniaturisé impose de fortes contraintes d’intégration.

Les composants électroniques, mécaniques et énergétiques doivent être intégrés dans un volume très réduit tout en garantissant fiabilité, herméticité et biocompatibilité.

Le passage vers l’industrialisation nécessite également de définir des procédés de fabrication robustes et reproductibles.

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NOTRE ACCOMPAGNEMENT

Le développement d’un implant actif miniaturisé impose de fortes contraintes d’intégration.

Les composants électroniques, mécaniques et énergétiques doivent être intégrés dans un volume très réduit tout en garantissant fiabilité, herméticité et biocompatibilité.

Le passage vers l’industrialisation nécessite également de définir des procédés de fabrication robustes et reproductibles.

Fabrication d'un prototype de dispositif médical

LES RÉSULTATS

Des outillages dédiés et des procédés maîtrisés ont été développés afin d’assurer la précision, la répétabilité et la qualité des assemblages.

Cette approche vise à sécuriser l’industrialisation et à créer les conditions d’une fabrication en série fiable et maîtrisée, tout en répondant aux exigences réglementaires et économiques associées aux implants actifs.

Fabrication de lots pour les V&V (vérifications et validations)

Fabrication de lots pour FIH (First In Human)

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Expertises mobilisées

Carte électronique pour dispositif médical classe III
Industrialisation d’implant actif
Fabrication d'un prototype de dispositif médical
Procédés spéciaux
(soudure laser, surmoulage)
Fabrication de ballons gastriques
Assemblage en salle propre ISO 7
Soudure d'une carte électronique pour dispositif ECMO
Développement d’outillages de production
Assemblage en salle blanche de dispositifs implantable actifs
Tests d’herméticité
Etude de faisabilité d'un dispositif médical
Validation des procédés de fabrication

Un projet d’implant ou de dispositif médical ?
Échangeons sur vos enjeux industriels.

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