Développement, homologation et fabrication de dispositifs médicaux sous contrat

Développement, homologation et fabrication de dispositifs médicaux sous contrat

Cisteo MEDICAL


Spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat, Cisteo MEDICAL vous accompagne dans toutes les étapes de vos projets. Des premières réflexions jusqu’à la production sous atmosphère contrôlée, en passant par la vérification de conception et les démarches réglementaires, nous donnons vie à vos idées dans différents domaines tels que la chirurgie mini-invasive (implants et instrumentation). Basée à Besançon, notre entreprise bénéficie de l’expérience de la capitale des microtechniques. Industriels ou professionnels de santé, nous sommes à votre écoute pour tous vos projets.

Développement


Nous vous apportons les meilleures solutions techniques, microtechniques et électroniques pour toutes vos demandes en recherche et développement de dispositif médical.

Fabrication


Nous vous proposons nos prestations de fabrication de dispositifs médicaux en environnement contrôlé afin de mener à bien tous vos projets.

Homologation


Nous pouvons également créer et mettre en place un système de management de la qualité ISO 13485 et/ou 21 CFR part 820 et/ou RIM au sein de votre structure.

Notre expertise en dispositifs médicaux


Forte de son expérience dans la fabrication et le développement de dispositifs médicaux, notre équipe d’ingénieurs possède une vaste expertise dans les domaines cardiaque, cardiologique, de chirurgie du rachis, de l’ORL, du traitement de l’obésité, de l’urologie, etc. par chirurgie mini-invasive (type endoscopie) ou autre Nous sommes ainsi en mesure de vous apporter les meilleures solutions techniques, microtechniques et électroniques pour toutes vos demandes en recherche et développement de dispositif médical Nous vous proposons également nos prestations de fabrication et assemblage de dispositifs médicaux en environnement contrôlé afin de mener à bien tous vos projets : transformation des silicones, mise en forme des NITINOL, soudure laser 5 axes, marquage laser, traitement thermique, nettoyage, conditionnement…

Vous accompagner dans vos projets médicaux


Agréée Crédit Impôt Recherche (CIR) et Crédit Impôt Innovation (CII) par le ministère de l’Enseignement supérieur et de la recherche, la société Cisteo MEDICAL propose de vous accompagner dans vos démarches réglementaires et normatives pour vous assurer de la conformité de vos dispositifs médicaux. À cet effet, nous pouvons vous fournir la documentation et le conseil nécessaire à la constitution d’un dossier de marquage CE, FDA, RIM… pour tous vos projets. Nous pouvons par ailleurs créer et mettre en place un système de management de la qualité ISO 13485 et/ou 21 CFR part 820 et/ou RIM au sein de votre structure.

Certifications et agréments


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Agréée Crédit Impôt Innovation (CII)

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Agréée Crédit Impôt Recherche (CIR)

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ISO 13485:2016